Санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия на рентгенологию

ЛРК-МедиМакс это именно та компания, которая поможет на всех этапах при получении санитарно-эпидемиологического заключения от Роспотребнадзора.

Что нужно сделать для получения СЭЗ

  1. Разработать проект кабинета в ЛРК-МедиМакс.  В проекте мы детально просчитываем радиационную защиту (стены, пол, двери), размещаем аппарат, продумываем инженерные системы (вентиляцию, электроснабжение). 
  2. Провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу проекта. Независимая аккредитованная организация проверит, соответствует ли проект требованиям СанПиН. Если заключение положительное — это ключевой документ для следующего шага. 
  3. Выполнить строительно-монтажные работы строго по проекту. После монтажа ЛРК-МедиМакс проводят инструментальный контроль: замеряют радиационный фон, проверяют эффективность вентиляции, качество защитного заземления, сопротивление изоляции. По итогам составляем протоколы. 
  4. Подготовить документы на оборудование. Для каждого рентгеновского аппарата нужны:
    • регистрационное удостоверение Минздрава РФ; 
    • технический паспорт;
    • эксплуатационная документация;
    • акт монтажа и пусконаладочных работ;
    • договор на техническое обслуживание (при этом у обслуживающей организации тоже должна быть лицензия на работу с рентгеновской техникой). 
  5. Сформировать пакет внутренних документов организации. Сюда входят:
    • приказы (о назначении ответственного за радиационную безопасность, об отнесении сотрудников к персоналу групп А и Б);
    • инструкция по охране труда с разделом по радиационной безопасности и действиям при авариях; 
    • журнал регистрации инструктажей; 
    • программа производственного контроля;
    • документы о прохождении персоналом медицинских осмотров (для группы А);
    • карточки индивидуального дозиметрического контроля персонала;
    • документы, подтверждающие учёт доз облучения пациентов. 
  6. Подать заявление в территориальный орган Роспотребнадзора. К заявлению прикладывают собранный пакет: правоустанавливающие документы на помещение, проектную документацию, положительное экспертное заключение, протоколы измерений и испытаний, документы на оборудование и внутренние приказы. Подать заявление можно лично, через МФЦ или через портал «Госуслуги» (если услуга доступна в вашем регионе). 
  7. Дождаться рассмотрения. Роспотребнадзор проверит полноту и корректность документов, а также фактическое соответствие объекта проекту и нормам. Если всё в порядке, а так и будет — выдадут СЭЗ. Срок оказания услуги — до 60 рабочих дней

Срок действия СЭЗ — 5 лет. По истечении этого срока процедуру нужно будет пройти заново.

С какой периодичностью надо осуществлять контроль параметров и характеристик рентгеновского оборудования?

СЭЗ 1 раз в 5 лет

Контроль рентген-кабинета

При получении СЭЗ, 1 раз в 2 года при плановом контроле, а также при изменении условий эксплуатации помещений или оборудования.

КЭП

При получении СЭЗ и 1 раз в год при плановом контроле.

Контроль СИЗ

Не реже 1 раза в 2 года.

Нерадиационные факторы

По необходимости, но не реже 1 раза в 2 года.

Получить коммерческое предложение

Контакты

Написать нам:
Отдел продаж
медицинского оборудования
Отдел продаж
стоматологических материалов
Сервисная служба